Lipifen sr 250 mg, capsule retard

Doze si mod de administrare: 250 mg/zi (o capsula)

Indicatii: Lipilfen SR 250 mg este un medicament care scade nivelul plasmatic al trigliceridelor si colesterolului. Se administreaza numai adultilor si are urmatoarele indicatii terapeutice: hipertrigliceridemie endogena simpla (tip IV) sau combinata (tip II b si III), hipercolesterolemie (tip II a) atunci cand regimul dietetic nu este suficient si daca colesterolemia ramane ridicata in conditiile dietei adecvate si/sau dupa inlaturarea factorilor de risc. Respectarea regimului dietetic este absolut necesara si in timpul tratamentului. Acest medicament, in asociere cu dieta, constituie un tratament simptomatic pe termen lung, a carui eficacitate trebuie evaluata in mod regulat.

Contraindicatii: Absolute: hipersensibilitate la fenofibrat sau la oricare din componentii produsului; insuficienta hepatica; insuficienta renala; copii. -relative: tratament concomitent cu statine (inhibitori ai HMG CoA reductazei) sau cu alti fibrati.
Precautii: Daca dupa 3-6 luni de tratament nu s-a obtinut o scadere satisfacatoare a concentratiei lipidelor serice se impune reevaluarea conduitei terapeutice. In timpul tratamentului cu fenofibrat se recomanda monitorizarea nivelului transaminazelor serice din 3 in 3 luni in primul an de tratament. In cazul in care acestea (GOT, GPT) cresc de trei ori mai mult decat normal se impune intreruperea tratamentului.

Precautii: Interactiuni medicamentoase: Nu se recomanda asocierea fenofibratului cu medicamente ce contin alti fibrati, precum si cu statine (creste riscul miopatiilor). Este necesara prudenta in cazul asocierii cu anticoagulante orale (creste riscul de hemoragie). Timpul de tromboplastina partial activat (APTT) trebuie controlat, eventual se scade doza de anticoagulant (doza scazuta se mentine 8 zile dupa terminarea tratamentului cu fenofibrat).

Atentionari speciale: la bolnavii cu hipoalbuminemie este necesara prudenta, eventual scaderea dozelor, deoarece frecventa miopatiilor este mai mare; exceptional s-au semnalat cazuri de rabdomioliza. In cazul in care pacientii acuza dureri musculare difuze, sensibilitate musculara dureroasa si/sau o crestere importanta (de 5 ori fata de valorile normale) a izoenzimei CPK-MM (de origine musculara) tratamentul trebuie intrerupt. Varstnici: inainte de inceperea tratamentului cu fenofibrat se recomanda evaluarea functiilor hepatica si renala.

Sarcina si alaptare: Nu s-au evidentiat efecte fetotoxice in cazul administrarii de fenofibrat la gravide, dar studiile clinice controlate sunt insuficiente pentru a exclude toate riscurile. Nu se recomanda tratamentul cu fenofibrat in timpul sarcinii, cu exceptia cazurilor de hipertrigliceridemie majora (>10 g/l) care nu poate fi corectata printr-un regim dietetic adecvat si care expune gravida riscului de pancreatita acuta. Nu se stie daca fenofibratul se excreta in laptele uman, de aceea se va lua in consideratie fie intreruperea tratamentului in timpul alaptarii, fie intreruperea alaptarii.

Supradozare: In caz de supradozare se recomanda tratament simptomatic.

Reactii adverse: Rareori miopatii (mialgii difuze, sensibilitate musculara dureroasa, slabiciune musculara, cresterea CPK); exceptional rabdomioliza severa, de regula reversibila dupa oprirea tratamentului. Ocazional tulburari digestive de intensitate moderata (greata, diaree, dureri abdominale), cresterea nivelului plasmatic al transaminazelor, reactii alergice cutanate.

OBSERVATIE: Informatiile prezentate nu trebuie folosite in scopul diagnosticarii sau tratarii oricaror probleme de sanatate sau boala sau de inlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat.