PARACETAMOL, supozitor

Forma de prezentare
Cutie cu 2 blistere a cate 5 supozitoare.

Compozitie
Paracetamol sugari: 125 mg paracetamol/supozitor. Paracetamol copii: 250 mg paracetamol/supozitor.

Actiune terapeutica
: Substanta cu actiune analgezica asemanatoare cu a fenacetinei si cu efect antipiretic apropiat de al salicilatilor, paracetamolul actioneaza asupra centrilor termoreglatori din sistemul nervos central, determinand o pierdere mai accentuata de caldura prin vasodilatatie cutanata. Efectul analgezic are, de asemenea, un mecanism central, fiind influentate durerile de intensitate medie. Nu are actiune antiinflamatoare si nu este antiagregant plachetar.

Indicatii terapeutice
:Tratamentul simptomatic al afectiunilor febrile si/sau dureroase.

Contraindicatii
: Hipersensibilitate la paracetamol sau la fenacetina. Insuficienta hepatica sau renala grava.

Reactii adverse
: Paracetamolul este bine tolerat la doze terapeutice. Reactiile de hipersensibilitate sunt foarte rare. Au fost descrise totusi cazuri de trombocitopenie, pancitopenie si leucopenie asociate tratamentului cu paracetamol. Doze masive (125-250 mg/kg/zi) provoaca necroza hepatica.

Mod de administrare
: Paracetamol sugari: un supozitor de 125 mg, de 3-5 ori/zi, in functie de greutatea corporala. Paracetamol copii: se administreaza la copii peste 3 ani un supozitor de 250 mg, de 3-5 ori/zi, in functie de varsta.

Precautii la administrare
Utilizarea indelungata a unor doze mari se va face sub stricta supraveghere medicala, existand riscul unor tulburari ale functiei renale.

Farmacocinetica
: Are absorbtie prelungita pe cale rectala. Biodisponibilitatea este comparabila cu cea a formelor administrate pe cale orala. Se distribuie rapid in mediile lichide si se leaga slab de proteinele plasmatice. Timpul de injumatatire biologic este de ordinul a 4-5 ore. Picul plasmatic este atins in 2-3 ore. Metabolizarea hepatica urmeaza doua cai majore, iar eliminarea renala are loc sub forma de glucurono-conjugati (60-80 %) si sub forma de sulfoconjugati (20-30 %); mai putin de 5% se elimina sub forma neschimbata. O cantitate mica este transformata prin interventia citocromului P450 intr-un metabolit ce sufera o conjugare cu glutationul. In cazul intoxicatiilor masive, cantitatea acestui metabolit este crescuta. Dupa toate datele recente, se pare ca metabolismul paracetamolului nu este modificat in caz de insuficienta hepatica.

Conditii de pastrare
Se pastreaza ferit de caldura, lumina si umiditate.