News Flash:

Medicina mortala

Ieseni folositi drept cobai de producatorii americani de medicamente

9 Decembrie 2010
2859 Vizualizari | 2 Comentarii
• Revista Vanity Fair din SUA publica in editia din decembrie 2010 un articol in care dezvaluie ca la Iasi au fost testate noi medicamente ale companiilor americane • Iasul este alaturat altor orase din lume, unde saracia este extrema • Voluntarii pentru testarea medicamentelor americane sunt persoane cu nivel scazut de cultura si educatie, cu venituri extrem de reduse • Jurnalistii americani isi pun problema daca aceste teste pot fi luate in considerare, atata timp cat voluntarii sunt total diferiti ca alimentatie si nivel de civilizatie de pacientii americani

N-ai crede ca orase din diverse tari au atat de multe lucruri in comun. Iasul are o populatie de 320 mii locuitori si e situat in Moldova, o regiune a Romaniei. Megrine este un oras cu 24 mii cetateni, din Tunisia, aflat pe malul Marii Mediterane. Tartu, din Estonia, cu 100 mii locuitori, este cel mai vechi oras de la Marea Baltica. Shenyang, din nord-estul Chinei, este un centru industrial important, cu o populatie de 7,2 milioane locuitori. Aceste orase nu fac parte din Top 10 destinatii turistice. Dar reprezentantii industriei farmaceutice le-au vizitat pe toate, ca si pe alte localitati, mari sau mici, din intreaga lume. Au cautat sa gaseasca voluntari care sa accepte testarea unor noi medicamente, teste care sa permita Departamentului pentru alimentatie si medicamente al SUA sa declare medicamentele respective ca fiind sigure pentru tratamentul cetatenilor americani. Operatiunea reprezinta un mare pas inainte al globalizarii.

Exportul testelor

Dupa ce, la un moment dat, americanii au luat medicamente pentru a trata bolile cronice sau infectiile, pentru a imbunatati starea psihica si pentru a spori virilitatea, medicamentele au fost testate, în primul rând, fie în Statele Unite (marea majoritate a cazurilor), fie în Europa. Acestea erau singurele zone alese pentru teste. Recent, în 1990, în conformitate cu inspectorul general al Departamentului de Sanatate si Servicii Umane, doar 271 studii au fost efectuate în tari straine pentru medicamentele destinate utilizarii americanilor. Pâna în 2008, numarul lor a crescut la 6.485, o crestere de mai mult de 2.000 la suta. Institutul National de Sanatate a identificat intr-o baza de date un numar de 58,788 de asemenea studii, în 173 tari din afara Statelor Unite, începând cu anul 2000. Doar în 2008, în conformitate cu raportul inspectorului general, 80 la suta din cererile depuse pentru noi medicamente contineau date din studiile clinice straine. Din ce in ce mai mult, companiile fac suta la suta teste in afara SUA. Inspectorul general a constatat ca cele mai mari 20 companii farmaceutice din SUA au realizat "o treime din studiile lor clinice exclusiv in zone din afara SUA". Toate acestea au loc atunci când peste 2.900 medicamente sunt testate pentru conditii diferite, in timp ce alte 4.600 medicamente sunt in curs de testare clinica si incearca sa ajunga pe piata.

Rezultate discutabile

Unii cercetatori americani se intreaba daca rezultatele studiilor clinice realizate in alte tari sunt relevante pentru pacientii din SUA. Cercetatorii au aratat ca oamenii din partile sarace ale lumii, din o varietate de motive, pot metaboliza medicamentele diferit de modul în care o fac americanii. Ei considera ca bolile existente si in alte tari, cum ar fi malaria sau tuberculoza, se pot manifesta in mod diferit decat la bolnavii din SUA. Dar din punctul de vedere al companiilor farmaceutice, se pune problema de ce se prefera realizarea testelor in afara granitelor SUA. Exista un singur motiv: este mai ieftin sa faca experimentele in zone unde populatia traieste cu doar cativa dolari americani pe zi. De asemenea, este mai usor sa recrutezi pacienti care, de cele mai multe ori, cred ca primesc un tratament pentru o anumita boala, mai degraba decat de a suporta un efect placebo, ca parte a unui experiment. Totodata, este mai usor de gasit in aceste zone persoane al caror organism reactioneaza mai bine la noile medicamente, ceea ce industria farmaceutica denumeste "oameni netratati anterior", carora nu li s-au mai administrat medicamente pana atunci. In unele cazuri, in anumite zone din lume, testele pot reprezenta primul contact al unui om cu doctorul.
De asemenea, in multe tari legislatia este mai putin stricta in ceea ce priveste testele cu medicamente noi. Riscul de a fi reclamate in justitie e mai mic, iar preocuparile privind etica profesionala sunt doar o figura de stil.

Consimtamântul de amprenta

Multe dintre studiile de astazi, totusi, au loc în tarile dezvoltate, cum ar fi Marea Britanie, Italia si Japonia. Dar mii de experimente au loc în tarile cu multi saraci, de multe ori oameni analfabeti, care, în unele cazuri, semneaza formularele de acord cu amprenta degetului mare de la una din maini sau cu un "X". In Bangladesh s-au efectuat 76 studii clinice, în Malawi - 61, Federatia Rusa - 1.513, România - 876, Thailanda - 786, Ucraina - 589, Kazahstan - 15, Peru - 494, Iran - 292, Turcia - 716 si Uganda - 132.
Cele doua destinatii frecvent intalnite sunt China, 1.861 studii, si India - 1.457. Cu câtiva ani în urma, India a fost tara cu cele mai multe studii de medicamente provenite din America, mai mult decat China, poate si datorita faptului ca indienii sunt vorbitori de limba engleza. Dar situatia s-a schimbat: engleza este studiata in clasele primare din scolile chineze, China are mai multi vorbitori de engleza decat India.

Caz concret

În timp ce americanii ar putea fi nefamiliarizati cu denumirile oraselor straine in care au fost efectuate studiile clinice, multe dintre medicamente sunt testate sub titulaturi care ajung sa fie foarte cunoscute de lumea medicala din tara unde se fac testele. Un exemplu este Celebrex, medicament non-steroidal antiinflamator care a fost promovat agresiv în reclame de televiziune timp un deceniu. Fabricantul acestuia, companie Pfizer, cea mai mare companie de medicamente din lume, a cheltuit mai mult de un miliard de dolari pentru promovarea utilizarii sale ca un remediu pentru dureri de artrita si alte conditii, inclusiv crampe menstruale. Baza de date numara 290 studii care au implicat Celebrex. Potrivit bazei de date, din 290 de teste pentru Celebrex, 183 au avut loc în Statele Unite, de unde s-ar putea presupune ca 107 a avut loc în alte tari. Dar o contabilitate informala, analizandu-se tara cu tara de catre revista "Vanity Fair", a dovedit nu mai putin de 207 studii Celebrex în cel putin 36 de alte tari. Acestea au variat de la 1 în Estonia, Croatia, Lituania, la 6 în Costa Rica, Columbia si Rusia, 8 în Mexic, 9 în China si 10 în Brazilia.
Povestea Celebrex nu are un final fericit. În primul rând, a fost dezvaluit faptul ca pacientii care au luat medicamentul au fost mai susceptibili de a suferi atac de cord si accident vascular cerebral decât cei care au luat alte analgezice mai ieftine. Apoi, s-a afirmat ca Pfizer a suprimat un studiu care atragea atentia asupra acestor probleme. Între timp, Pfizer a promovat Celebrex pentru tratarea bolnavilor de Alzheimer, sustinand ca exista posibilitatea ca medicamentul ar putea incetini progresia de dementa. Nu s-a dovedit adevarat. Vanzarile de Celebrex au ajuns la 3,3 miliarde dolari în 2004 si apoi a început sa scada rapid.

"Tarile de salvare"

Un factor important in trecerea de studii clinice în tari straine este o lacuna a regulamentelor Departamentului american pentru alimentatie si medicamente (FDA): daca studiile în Statele Unite sugereaza ca un medicament nu are nici un rezultat, studiile din strainatate pot fi folosite adesea pentru a obtine aprobarea lansarii noului medicament. Exista chiar si un termen pentru tarile care s-au dovedit a fi folosite mai ales atunci când companiile de medicamente au nevoie rapid de date pozitive: "Tarile de salvare". Acestea au venit în ajutorul Ketek, primul medicament dintr-o noua generatie de antibiotice pe scara larga, care a marcat tratamentul infectiilor tractului respirator. Ketek a fost dezvoltat în anii '90 de Pharmaceuticals Aventis, acum Sanofi-Aventis. Decizia FDA s-a bazat foarte mult pe rezultatele studiilor din Ungaria, Maroc, Tunisia si Turcia.
Aprobarea a venit cu mai putin de o luna inainte ca un cercetator din Statele Unite sa fi fost condamnat la 57 luni de închisoare pentru falsificarea propriilor datele ale Ketek. Dr. Anne Kirkman-Campbell, din Gadsden, Alabama, a intocmit o situatie contestata. La teste s-ar fi înscris mai mult de 400 voluntari, aproximativ 1 la suta din populatia adulta a orasului, inclusiv personalul de la biroul medicului. În schimb, medicul a primit de la Sanofi-Aventis cate 400 dolari pentru fiecare pacient racolat. Mai tarziu a iesit la iveala ca datele de la cel putin 91 la suta dintre pacientii sai au fost falsificate.

Celebrex nu mai are cautare in farmacii

Unul dintre medicamentele mentionate in articol, Celebrex, se gaseste si in farmaciile iesene, dar nu se elibereaza fara prescriptie medicala. Dupa cum a precizat Gabriela Streit, presedinta Colegiului Farmacistilor Iasi, medicamentul a fost introdus in Romania in urma cu 3-4 ani de firma Pfizer. "Celebrex este un antiinflamator, antireumatic. Medicamentul se gaseste in farmaciile cu circuit deschis si se elibereaza numai cu prescriptie medicala. El a aparut in tara in urma cu 3-4 ani. In ultimul an sau chiar mai bine acest medicament nu prea se mai prescrie. Nu stiu daca exista un motiv anume. In schimb, au aparut alte antiinflamatorii de alta generatie, noi, care se vand. Chiar si eu am luat Celebrex cand am avut o durere. Nu este un medicament scump", a declarat Gabriela Streit.
Prof. dr. Cristian Popescu, seful Clinicii de Neurologie din cadrul Spitalului de Recuperare, nu a intalnit cazuri cu accidente vasculare cerebrale cauzate de acest medicament. "Medicamentul produs de firma americana Pfizer se foloseste la ortopedie, reumatologie pentru ca este un antiinflamator. Nu am auzit sa fie incriminat ca reactii adverse atat de grave. Noi, in clinica, avem doua-trei flacoane din donatii", a spus prof. dr. Cristian Popescu.
Daca ti-a placut articolul, te asteptam si pe pagina de Facebook. Avem si Instagram.

voluntari exportul testelor rezultate discutabile caz concret
Distribuie:  

Realitatea.net

Din aceeasi categorie

Comentarii (2)

Lau  | #134896
"Voluntarii pentru testarea medicamentelor americane sunt persoane cu nivel scazut de cultura si educatie, cu venituri extrem de reduse." Fals. Ce se intampla in Romania este pentru ca nu sunt facute studiile clinice in mod legal, pacientii nu sunt informati corespunzator iar medicii implicati baga banii in buzunare si tac. Medicamentele noi sunt testate pe pacienti sanatosi iar apoi pe cei care au nevoie de ele. Daca nu ar fi testate medicamentele atunci ele nu ar ajunge niciodata pe piata. Numai fiind testate se poate determina care este beneficiul si profilul lor de risc. Atunci cand dati o ampicilina copilului dvs. fiti fericiti ca a fost testat si ca cineva a stabilit ca puteti sa-l dati copilului ara riscuri semnificative astfel incat sa se faca bine.
Siby  | #135025
Nu trebuie sa ne miram. Periodic, la Spitalul de pneumoftiziologie se fac astfel de teste. Si cobaii nu sunt persoane lipsite de cultura, ci bolnavi inregistrati la spital, care sunt santajati cu oprirea medicatiei. Unii medici care fac parte din astfel de programe de testare a medicamentelor sunt extrem de bine platiti. Iar bolnavii...
Adauga comentariu
Site-ul bzi.ro nu raspunde pentru opiniile postate in rubrica de comentarii, responsabilitatea formularii acestora revine integral autorului comentariului.

Mica publicitate

© 2017 - BZI.ro - Toate drepturile rezervate
Page time :0.1518 (s) | 22 queries | Mysql time :0.022052 (s)