Medicament retras de pe piață. Mulți îi foloseau

Agenţia europeană pentru reglementarea medicamentelor pentru uz uman (EMEA) a impus retragerea cutiilor care conţin mai mult de 30 de pastile de Aulin, de săptămâna trecută, a precizat Directorul Agenţiei Naţionale a Medicamentului (ANM), farmacist Mariana Bădulescu, ca replică la articolul publicat în Ziua.

„În momentul în care decizia de retragere a acestor cutii, anunţată vineri (n.r. 21 septembrie) pe pagina de internet a EMEA, va fi publicată şi transmisă către noi, ea va fi aplicată, probabil începând cu săptămâna viitoare”, a precizat pentru NewsIn directorul Mariana Bădulescu.

RomaniaTV

Ora de vară 2025. Anunţul de la Bruxelles care dă peste cap fusul orar. Ce se întâmplă cu schimbarea orei în weekend

Observatornews.ro

O ucraineancă a fugit de război şi-i face fericiţi pe români. Alyna şi-a transformat pasiunea în afacere: "Oamenilor le place ideea"

EMEA a mai decis că acest medicament să nu fie adiministrat copiilor sub 12 ani, iar bolnavilor cu insuficientă hepatică să le fie administrat doar sub supraveghere medicală.

În plus, Mariana Bădulescu a explicat pentru NewsIn ca medicamentul Aulin pe bază de substanţă activa nimensulid nu prezintă niciun pericol dacă este administrat conform prescritiei medicale şi potrivit recomandării medicilor.

„În 2002, în consiliul ştiinţific s-a evaluat situaţia medicamentului şi s-a decis sub conducerea fostului director al Agenţiei Naţionale a Medicamentului, profesorul Fulga să nu se retragă acest medicament de pe piaţa deoarece nu există suficiente probe că reacţiile adverse ar fi mai multe decât beneficiile administrării”, a spus Bădulescu.

Directorul ANM a adăugat că România, ca ţara membră a Uniunii Europene respecta deciziile care se iau în cadrul EMEA. „Nu facem nimic de capul nostru, iar atitudinea pe care o avem faţă de autorizarea şi punerea pe piaţă a medicamentelor este cea pe care o are organismul european EMEA”, a clarificat Bădulescu.

Ea a adăugat că prezentarea medicamentului Aulin ca fiind periculos pentru sănătate reprezintă o încercare de manipulare a opiniei publice deoarece şi în contextele precedente s-a dovedit că medicamentul este eficient în comparatei cu riscurile, dacă este administrat conform prescripţiilor medicilor. „Este un scandal relansat, care panichează populaţia fără motiv, aşa cum a fost şi cel cu algocalminul despre care se spunea că provoacă agranulocitoza”, a spus Mariana Bădulescu.

Specialiştii din domeniul farmaceutic au tras un semnal de alarmă în ceea ce priveşte comercializarea în România a medicamentului Aulin, considerat extrem de periculos şi interzis în mai multe ţări precum Spania, SUA, Australia, Japonia sau Marea Britanie, anunţa Ziua.

Aulin poate provoca complicaţii hepatice grave şi chiar decesul din cauza substanţei nimesulid pe care o conţine. Ceea ce este şi mai îngrijorător este faptul că Aulin este vândut şi în formele pediatrice, cu toate că riscul pentru copii este şi mai mare.

Medicamentul este produs de societatea Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. din Irlanda şi comercializat în România de CSC Pharmaceuticals Handels Gmbh din Austria. Aulin este recomandat pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate osteoartritelor, entorselor şi luxaţiilor, durerilor acute şi dismenoreei (durerilor menstruale).

Medicamentul, care este disponibil în două forme farmaceutice, comprimate şi granule pentru suspensie orală, aparţine unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Aulin este foarte căutat şi des utilizat în România pentru efectele sale calmante imediate, astfel, el poate fi găsit în orice farmacie, fiind achiziţionat fără nici un fel de restricţie.