Vaccinul împotriva varicelei, investigat după un deces tragic! Un copil a murit de encefalită la câteva zile după imunizare

Urmărește BZI pe Google

Adaugă-ne ca sursă preferată în Google

Vaccinurile cu virus viu atenuat utilizate împotriva varicelei, în special Varilrix și Varivax, intră sub supravegherea strictă a autorităților europene de reglementare în medicină, după ce un copil din Polonia a murit în urma dezvoltării unei forme severe de encefalită, apărută la scurt timp după vaccinare.

Tragedia i-a determinat pe specialiștii Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA), să demareze o reevaluare detaliată a riscului cunoscut, dar foarte rar, de apariție a encefalitei, o inflamație acută a țesutului cerebral care poate pune viața în pericol.

Vaccinurile pentru varicelă intră sub lupa autorităților europene

Cazul copilului polonez, care a decedat din cauza complicațiilor neurologice, este considerat extrem de grav, deși encefalita este deja menționată în informațiile oficiale ale produselor ca posibilă reacție adversă rară. Drept măsură de precauție, autoritățile poloneze au suspendat temporar distribuția lotului de vaccin din care provenea doza administrată copilului.

EMA a transmis că reevaluarea are drept scop înțelegerea completă a contextului clinic al cazului, a mecanismelor posibile de reacție adversă și a frecvenței reale cu care astfel de complicații pot apărea. Această analiză ar putea conduce la măsuri suplimentare de reglementare, dacă se constată riscuri mai mari decât cele estimate inițial.

Vaccinurile Varilrix și Varivax sunt autorizate pentru imunizarea copiilor de la vârsta de 12 luni, și în unele cazuri chiar de la 9 luni, precum și a adulților, în scopul prevenirii varicelei, o boală cauzată de virusul varicelo-zosterian. Acesta este același virus care, ulterior în viață, poate reactiva sub forma zonei zoster (herpes zoster).

Varicela afectează în special copiii între 2 și 8 ani, iar deși în general are o evoluție ușoară, în anumite situații pot apărea complicații serioase: infecții cutanate, pneumonie, sepsis sau encefalită.

Important de menționat este faptul că encefalita poate apărea nu doar în context post-vaccinal, ci și ca urmare a infecției virale propriu-zise sau a altor agenți infecțioși. Chiar dacă majoritatea celor afectați se recuperează, afecțiunea poate evolua sever, cu sechele neurologice sau chiar deces.

Până la încheierea evaluării, EMA a precizat că administrarea celor două vaccinuri poate continua, cu respectarea indicațiilor și precauțiilor deja stabilite în documentația aprobată.

Această reevaluare vine într-un moment de maximă sensibilitate pentru părinți și personalul medical, reactivând dezbaterea despre echilibrul delicat dintre beneficiile protecției vaccinale și riscurile potențial grave, deși rare, ale unor reacții adverse. EMA va face publice concluziile investigației imediat ce analiza va fi finalizată.