O operațiune de retragere fără precedent are loc simultan în 17 țări, printre care Franța, Statele Unite, Canada și mai multe state europene, după ce compania Abbott a identificat o defecțiune gravă la anumite loturi de senzori de monitorizare a glicemiei. Problemele tehnice ar putea avea legătură cu șapte decese și sute de incidente medicale severe, potrivit anunțului oficial transmis de producător către AFP.
Campania vizează modelele FreeStyle Libre 3 și FreeStyle Libre 3 Plus, dispozitive folosite pe scară largă de pacienții diabetici pentru măsurarea continuă a nivelului de glucoză. Abbott a explicat că testele interne au scos la iveală faptul că unele dispozitive ar putea furniza valori incorect scăzute ale glicemiei, o eroare care poate induce pacienții în eroare și îi poate expune riscului de hipoglicemie severă.
Dispozitive letale pentru diabetici
Consecințele pot fi devastatoare: o citire falsă a glicemiei poate împinge pacienții să consume zahăr inutil sau, dimpotrivă, să nu ia măsuri atunci când organismul intră în dezechilibru, ceea ce poate provoca pierderea cunoștinței, comă hipoglicemică sau chiar moarte. În prezent, Abbott confirmă 7 decese și 736 de incidente grave ce ar putea avea legătură cu defecțiunea descoperită.
Compania a identificat că problema provine din o singură linie de producție, însă amploarea distribuției este uriașă. Doar în Statele Unite, Abbott estimează că aproximativ 3 milioane de senzori potențial defectuoși au ajuns la pacienți.
Producătorul a notificat autoritățile sanitare din toate țările afectate și a declanșat procedurile de retragere imediată de pe piață.
Lista statelor implicate include Germania, Austria, Belgia, Danemarca, Spania, Finlanda, Italia, Luxemburg, Olanda, Noua Zeelandă, Norvegia, Suedia, Elveția și Marea Britanie, o adevărată rețea globală în care dispozitivele au fost deja comercializate.