Scandal în lumea medicală. Novartis suspendă opt studii după moartea a trei pacienți

Urmărește BZI pe Google

Adaugă-ne ca sursă preferată în Google

Compania elvețiană Novartis a decis să oprească temporar, la sfârșitul lunii august, opt studii clinice care testează o terapie experimentală destinată unor boli autoimune și neurologice. Decizia a fost luată după ce compania a fost informată despre trei decese asociate unei reacții imune severe, relatează The Wall Street Journal, citat de Reuters.

Informațiile privind momentul exact în care au avut loc decesele nu sunt deocamdată clare. Un reprezentant al companiei a confirmat suspendarea temporară a studiilor și a precizat că Novartis investighează situația.

Tratamentul analizat este o formă de terapie CAR-T (celule T cu receptor antigenic himeric). Metoda presupune prelevarea celulelor T ale pacientului, modificarea lor în laborator pentru a recunoaște o anumită țintă și reintroducerea acestora în organism.

CAR-T a fost utilizată inițial în tratamentul anumitor forme de cancer, însă cercetătorii testează în prezent această tehnologie și pentru boli autoimune. În aceste situații, celulele modificate sunt concepute să elimine anumite celule ale sistemului imunitar implicate în declanșarea bolii.

Novartis investighează decesele

Compania susține că a demarat o „analiză cuprinzătoare a evenimentelor de siguranță observate”. Potrivit reprezentantului Novartis citat de WSJ, reacția imună severă care a dus la decese reprezintă un risc de siguranță deja cunoscut în cazul terapiilor CAR-T.

Novartis colaborează cu comisiile independente de siguranță care monitorizează studiile suspendate și transmite autorităților de reglementare toate informațiile disponibile despre cazuri.

Decizia companiei vine într-un moment în care terapiile CAR-T sunt investigate intens ca posibilă alternativă pentru pacienții cu afecțiuni autoimune greu de tratat.

Și Bristol-Myers Squibb a suspendat studii CAR-T

Nu doar Novartis a luat măsuri. Bristol-Myers Squibb a suspendat, la rândul său, studii care vizează utilizarea unei terapii CAR-T pentru boli autoimune, însă compania americană a prezentat măsura drept una de precauție.

Atât Novartis, cât și Bristol-Myers Squibb nu au oferit imediat un punct de vedere pentru Reuters în legătură cu situația.