China a interzis de astăzi, exportul echipamentelor medicale, de la producători care nu deţin certificat de la administraţia naţională pentru produse medicale – FOTO/ VIDEO

După ce cumpărătorii europeni se plâng că s-au vândut produse care nu sunt la standarde ridicate de calitate, Beijing spune că doar companiile aprobate de Administrația Națională a Produselor Medicale își pot livra mărfurile în alte ţări. Anterior, producătorii aveau nevoie doar de acreditarea CE pentru a putea vinde în Europa.

Producătorilor chinezi de kit-uri de testare a coronavirusului și a materialelor medicale aferente li s-a spus că nu își mai pot exporta produsele decât dacă au de asemenea licențele relevante pentru a-și vinde produsele pe piața.

Această decizie vine după ce China a fost lovită de o serie de reclamații ale cumpărătorilor din Europa cu privire la calitatea și acuratețea kit-urilor de teste și a altor produse.

Noua regulă se aplică tuturor companiilor care doresc să exporte kituri de testare, măști de față, îmbrăcăminte de protecție, ventilatoare și termometre cu infraroșu, potrivit unei declarații comune emise marți de Ministerul Comerțului, Administrația Generală a Vămilor și Administrația Națională a Produselor Medicale.

Anterior, exportatorilor chinezi li s-a cerut numai să dețină certificarea CE pentru a-și indica produsele conforme cu standardele de sănătate și siguranță necesare pentru vânzare în Spațiul Economic European.

Beijingul și-a consolidat regulile privind exportul de materiale medicale pe fondul criticilor unor cumpărători europeni.

Declarația mai prevede că producătorii sau cei care comercializează echipamentele medicale trebuie să demonstreze agenției vamale chineze că produsele lor respectă standardele țărilor către care sunt exportate mărfurile.

Noile reguli ar fi puse în aplicare strict și orice companie prinsă încercând să le submineze sau să le ocolească va fi pedepsită în consecință, a spus el.

Tot marți, ministerul comerțului a publicat o listă a producătorilor care au obținut licențele și înregistrările relevante de la Administrația Națională a Produselor Medicale – cunoscută anterior drept Administrația Chinei pentru Alimente și Drogherie – pentru comercializarea de către cumpărătorii de peste mări în căutarea furnizorilor calificați.

Cu țările din întreaga lume în strânsoarea pandemiei Covid-19, cererea de kituri de testare și îmbrăcăminte de protecție și echipamente a crescut. În timp ce focarul de coronavirus a început în China centrală, țara a adus-o în mare parte sub control și, în consecință, producătorii au reușit să își concentreze atenția către serviciile piețelor de peste mări.

Cu toate acestea, începând cu săptămâna trecută, dintre cele 102 companii chineze cu acreditare CE, doar 21 au fost autorizate să își vândă produsele în China.

Song Haibo, președintele Asociației Chineze de Diagnostic În Vitro, a declarat că noul regulament va avea un impact imens asupra industriei.

„Multe companii cu acreditare CE au semnat contracte cu cumpărători de peste mări, dar acum ar putea fi obligate să le rupă și asta ar putea duce la proces”, a spus el.

Producătorii s-au confruntat cu un succes uriaș, deoarece şi-au stocat deja materii prime și au produs volume mari de kituri de testare destinate exportului, a spus el.

„Regulamentul nu va afecta numai produsele Covid-19, ci și reputația industriei chineze de diagnostic în vitro și va avea un impact negativ pe termen lung asupra exportului de materiale medicale.”

Un manager de dezvoltare a afacerilor pentru o companie de biotehnologie din Beijing, care a cerut să nu fie identificat, a spus că o altă problemă cu care se confruntă producătorii este că solicitarea unei licențe interne poate dura ani, chiar și pentru cele care aveau deja acreditare CE.

„Procesul oficial de aprobare durează de la unu la trei ani”, a spus ea.

În încercarea de a urmări rapid furnizarea de rechizite medicale esențiale în întreaga lume, autoritățile chineze au creat un „canal verde” pentru a simplifica procesul de aprobare a kiturilor de testare Covid-19, dar care a fost acum închis, a spus ea.

„Unele companii au cumpărat deja materii prime, pe care acum trebuie să le păstreze doar în stoc, ceea ce ar putea însemna o pierdere financiară.”

Noile reguli de la Beijing au venit după ce săptămâna trecută guvernul spaniol s-a plâns că un lot de kituri de teste Covid-19 pe care le-a făcut de firma chineză Shenzhen Bioeasy Biotechnology și cumpărat de un distribuitor spaniol au fost subordonate, având o rată de precizie de doar 30 la sută.

În timp ce producătorul a contestat afirmațiile Madridului – spunând că procedurile de testare nu au fost respectate în mod corespunzător -, de asemenea, s-a oferit să le înlocuiască.

Între timp, ambasada chineză la Madrid a spus că acele kituri furnizate de Bioeasy nu făceau parte dintr-un pachet de livrări donate de Beijing și că compania nu a fost autorizată de Administrația Națională a Produselor Medicale.

China ajută, de asemenea, să investigheze modul în care au fost furnizate măștile de față în Olanda, după ce oficialii de acolo au amintit peste 600.000 dintre acestea că au menţionat că nu sunt potrivite pentru cadrele medicale.

Un agent care ajută furnizorii chinezi a spus: „Există prea mulți distribuitori în China, așa că trebuie să ne îmbunătățim verificările de calitate și să ajutăm cumpărătorii străini să achiziţioneze produsele cu încredere.”

Într-un lot de măști KN95 trimise într-o țară europeană recent, doar jumătate s-au dovedit a fi suficient de bune pentru utilizarea de către cadrele medicale din linia întâi, a spus persoana.

China nu a fost singura țară care a avut o problemă de calitate, dar măștile de față realizate de companiile sud-coreene au o calitate foarte bună, a spus el.

Un raport al ziarului chinez 21 Century Century Business Herald, a spus că statul a înăsprit regulile privind exporturile de kit-uri de testare și alte materiale medicale pentru a preveni repetarea incidentului Bioeasy.

Se pare că unele autorități locale și-au consolidat regulile de export înainte de declarația comună de la Beijing.

Conform unui raport datat de 25 martie de către Asociația de dispozitive medicale din Shenzhen și trimis guvernului orașului, zeci de membri ai acesteia s-au confruntat cu dificultăți în a obține documentele necesare pentru a-și exporta produsele și aveau riscul de a fi neplătite contractele.

Shenzhen are peste 800 de producători de dispozitive medicale, cu o producție anuală de peste 50 de miliarde de yuani (7 miliarde USD), din care aproximativ jumătate sunt exporturi, se arată în raport.