Vaccinul Moderna nu a primit acordul pentru o a treia doză pentru că, potrivit cercetătorilor, imunitatea împotriva COVID-19 după cele două doze rămâne ridicată

Oamenii de știință FDA (Federaţia Americană a Medicamentelor – Food and Drug Administration) au refuzat marți să adopte efectuarea unei a treia doză de vaccin Moderna . Ei au spus că datele arată că două doze sunt încă suficiente pentru a proteja împotriva bolilor severe și a morții în SUA

Oamenii de știință ai Administrației pentru Alimente și Medicamente au refuzat, marți, să ia atitudine cu privire la respingerea fotografiilor de rapel ale vaccinului Coverna-19 de la Moderna, spunând că datele arată că două doze sunt încă suficiente pentru a proteja împotriva bolilor severe și a morții în SUA

Comitetul consultativ recomandă efectuarea unei a treia doză de Moderna

Acest lucru nu a împiedicat Comitetul consultativ al agenției pentru vaccinuri și produse biologice conexe să recomande al treilea vaccin. Comitetul a respins planul inițial al lui Pfizer de a distribui rapelurile tuturor persoanelor cu vârsta de 16 ani și peste, comparându- le cu cele cu cel mai mare risc de Covid , inclusiv persoanele în vârstă și persoanele cu alte condiții de sănătate. Oficialii FDA i-au extins ulterior pe cei eligibili pentru a include persoanele care au lucrat sau au trăit în condiții care le pun la risc ridicat de expunere, cum ar fi lucrătorii din domeniul sănătății și al magazinelor alimentare.

„Unele studii despre eficacitatea lumii reale au sugerat scăderea eficacității vaccinului Moderna COVID-19 în timp, împotriva infecției simptomatice sau împotriva variantei Delta, în timp ce altele nu”, au scris într-un document de 45 de pagini publicat pe site-ul agenției. Cu toate acestea, în ansamblu, datele indică faptul că în prezent vaccinurile COVID-19 autorizate în SUA oferă în continuare protecție împotriva bolii COVID-19 severe și a decesului în Statele Unite.

Raportul oamenilor de știință FDA este menit să informeze comitetul, care se reunește joi pentru a examina cererea Modernă de a elimina dozele de rapel Covid pentru adulți. Documentele publicate oferă o privire asupra punctului de vedere al agenției asupra al treilea plan.

Reuniunea vine la mai puțin de o lună după ce autoritățile de reglementare americane au autorizat vaccinurile de rapel Covid ale vaccinului Pfizer&BioNTech către o gamă largă de americani, inclusiv persoanele în vârstă, adulții cu afecțiuni medicale subiacente și cei care lucrează sau locuiesc în condiții de risc ridicat, cum ar fi sănătatea și muncitori la băcănie.

Agenția Europeană a Medicamentului evaluează necesitatea dozei a treia a vaccinului Moderna

La o săptămână după ce Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a declarat că urmează să se decidă până la începutul lunii octombrie dacă să se dea undă verde la rapelul vaccinului dezvoltat de Pfizer-BioNTech. Astfel că, EMA cercetează în prezent și dacă rapelul dozei Moderna împotriva Covid-19, poate fi administrat în beneficiul populației la 6 luni după doza a doua la persoanele ce au vârsta minimă de 12 ani.

”Chiar dacă EMA şi ECDC (Centrul European pentru Controlul şi Prevenirea Bolilor) nu consideră că există o nevoie urgentă pentru administrarea rapelurilor la nivelul populaţiei generale, EMA evaluează cererea actuală pentru a se asigura că sunt disponibile dovezi care să susţină necesitatea altor doze”, a anunţat autoritatea de reglementare.

Pe de altă parte, studiile au arătat faptul că imunitatea creată de vaccinul Pfizer este în scădere la 6 luni de la a doua doză. Așadar, atât în Europa cât și în România s-a trecut la vaccinarea cu cea de-a treia doză.