Medicamentul Molnupiravir pentru tratarea pacienților infectați cu Covid-19 așteaptă aprobare de la FDA

Urmărește BZI pe Google

Adaugă-ne ca sursă preferată în Google

Medicamentul Molnupiravir produs în laboratorul american Merck așteaptă autorizație de la Agenţia pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite (FDA).

Pastilele ar putea reduce până la 50% riscul de spitalizare în cazul pacienților infectați cu noul coronavirus. Mai mult decât atât, medicamentul ar putea reduce și numărul deceselor cauzate de Covid-19.

Molnupiravir așteaptă să primească aprobare la FDA

Luni 11 octombrie 2021, laboratorul american Merck a anunțat faptul că a depus o cerere de autorizare pentru medicamentul Molnupiravir, la Agenţia pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite (FDA).

Această cerere a fost făcută în regim de urgenţă pentru medicamentul în cauză, întrucât conform unui studiu clinic, rezultatele acestuia au arătat faptul că acesta ar putea avea o eficacitate de 50% de reducere a riscului de spitalizare pentru persoanele disgnosticate cu Covid-19.

În cazul în care medicamentul va primi autorizarea, se consideră că Molnupiravir ar putea ajuta la învingerea pandemiei de Covid-19, datorită faptului că favorizează reducerea numărului de forme grave ale acestei boli.

„Consecinţele cumplite ale acestei pandemii ne determină să acţionăm cu o urgenţă fără precedent, şi asta au făcut echipele noastre prin depunerea acestei solicitări (de autorizare) a Molnupiravir de către FDA”, a declarat Robert Davis, directorul executiv al Merck, citat într-un comunicat.

Nu a fost înregistrat niciun deces în rândul persoanelor tratate cu Molnupiravir

Compania se bazează pe un studiu clinic realizat de partenerul său Ridgeback Biotherapeutics. Pacienții au fost tratați cu acest medicament timp de 5 zile. Nu au fost înregistrate decese în rândul persoanelor tratate cu acest medicament.

„Lucrează cu agenţiile de reglementare din întreaga lume pentru a depune cereri de utilizare de urgenţă sau autorizaţii de introducere pe piaţă în următoarele luni”, a declarat Merck despre pastilele.

Un comitet independent de monitorizare a datelor în urma consultări cu FDA a luat decizia de a opri studiul clinic înainte ca acesta să se finalizeze, întrucât rezultatele obținute până acum au fost suficient de convingătoare.