Vaccinul Moderna anti-Covid-19, aprobat de Agenția Europeană pentru Medicamente

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a dat undă verde vaccinului ARN mesager împotriva Covid-19 dezvoltat de laboratorul american Moderna.

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) autorizează utilizarea vaccinului Moderna împotriva Covid-19 în Uniunea Europeană. Confruntat cu o creștere a numărului de noi contaminări, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) s-a întrunit marți, 5 ianuarie, la Amsterdam (în loc de 12 ianuarie, data anunțată inițial).

„AEM a recomandat acordarea unei autorizații condiționate de introducere pe piață pentru vaccinul Moderna, în scopul prevenirii bolii provicate de noul coronavirus la persoanele cu vârsta peste 18 ani. Acest lucru va asigura cetățenii UE că vaccinul îndeplinește standardele UE și pune în aplicare garanțiile, controalele și obligațiile care stau la baza campaniilor de vaccinare la nivelul UE”, se poate citi într-un comunicat de presă publicat pe 6 ianuarie.

După vaccinul Pfizer-BioNTech, acesta este al doilea vaccin căruia AEM i-a acordat autorizație temporară de introducere pe piață.

Vaccinul Moderna anti-Covid-19, aprobat de Agenția Europeană pentru Medicamente

Acest ser a fost aprobat începând cu 18 decembrie de către Food and Drug Administration din Statele Unite. Are o rată de eficacitate de 94,1% (comparativ cu 95% pentru vaccinul Comirnaty de la Pfizer-BioNTe) și trebuie inoculat în două doze de 100 μg, administrate în braț, la o distanță de 28 de zile. Mai presus de toate, are avantajul de a putea fi păstrat la -20°C (față de -80°C pentru vaccinul Pfizer-BioNTech).

„Acest vaccin ne oferă un alt instrument pentru a depăși situația de urgență actuală”, a spus Emer Cooke, director executiv al EMA.

„La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, vom monitoriza îndeaproape datele privind siguranța și eficacitatea vaccinului pentru a asigura protecția continuă a populatiei UE. Activitatea noastră va fi întotdeauna ghidată de dovezi științifice și de angajamentul nostru de a proteja sănătatea cetățenilor UE.”

Efectele secundare legate de acest vaccin au fost „în general ușoare sau moderate și s-au îmbunătățit la câteva zile după vaccinare”, spune autoritatea de reglementare europeană. Principalele efecte secundare sunt: ​​durere și umflături la locul injectării, oboseală, frisoane, febră, ganglioni limfatici umflați sau sensibili sub braț, cefalee, dureri musculare și articulare, greață și vărsături.

„Siguranța și eficacitatea vaccinului vor continua să fie monitorizate pe măsură ce acesta este utilizat în UE, prin sistemul de farmacovigilență al UE și studii ulterioare ale companiei și autorităților europene”, conchide Agenția Europeană pentru Medicamente.

În ceea ce privește vaccinul dezvoltat de AstraZeneca și Universitatea din Oxford, acesta nu ar trebui să primească autorizație în UE înainte de sfârșitul lunii ianuarie.